A primeira caneta injetável para controle do diabetes e da obesidade fabricada no Brasil recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e deve começar a ser comercializada ainda neste mês. O medicamento, chamado Ozivy, foi desenvolvido pela EMS Farmacêutica e terá um lote inicial de 500 mil unidades disponibilizadas ao mercado.
Segundo a fabricante, o produto deverá chegar às farmácias a partir de 15 de junho, com preço inicial estimado em R$ 452, valor significativamente inferior ao teto autorizado pela Anvisa, fixado em R$ 800.
O Ozivy utiliza a semaglutida sintética como princípio ativo, substância amplamente conhecida por seu uso no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle da obesidade. A molécula é a mesma presente no Ozempic, medicamento de referência cuja patente expirou em março deste ano.
A nova medicação foi aprovada para auxiliar adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença apenas com dieta e prática de atividades físicas. Seu uso exige prescrição médica em duas vias, medida que busca evitar a automedicação e reduzir riscos associados ao uso inadequado do produto.
A aplicação é feita por meio de injeção semanal. Diferentemente de alguns medicamentos similares, o Ozivy deve permanecer refrigerado durante todo o tratamento, sendo armazenado em temperaturas entre 2°C e 8°C.
O pedido de registro do medicamento foi protocolado pela EMS em 2023 e passou por todas as etapas de avaliação da Anvisa, incluindo análises de eficácia, segurança e qualidade. Este foi o primeiro medicamento com semaglutida aprovado após a queda da patente do produto original. Outros seis pedidos semelhantes ainda aguardam avaliação da agência reguladora.
A expectativa é que a fabricação nacional amplie o acesso ao tratamento, especialmente diante da crescente demanda por medicamentos à base de semaglutida. O alto custo desses produtos tem sido um dos principais obstáculos para sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS), tema que já foi discutido anteriormente, mas sem aprovação.